注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400338號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:一套總T4定標(biāo)品1、2和3(2.3mL,T4溶于含抗微生物劑的人類(lèi)血清中):標(biāo)定值0、60、200nmol/L(確切數(shù)據(jù)編碼在批號(hào)定標(biāo)卡內(nèi)) 批號(hào)定標(biāo)卡;操作卡;24個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽(每個(gè)定標(biāo)品有8個(gè)) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑為Vitros Eci全自動(dòng)免疫分析儀專(zhuān)用試劑,用于體外對(duì)Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的總甲狀腺素(T4)做定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.02.18 |
有效期截止日 |
2009.02.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Ortho-Clinical-Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP70HJ, U.K. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 總T4定標(biāo)品 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Vitros Immunodiagnostic Products Totall T4 Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
REF 1393396 :一套/包裝、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ENG 0114-2004 《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 總T4定標(biāo)品》 |
附件 | |
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