| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232680號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機，探頭，外圍設備，監(jiān)視器，腳踏開關(guān)，分析軟件等組成。探頭類型：矩陣、相 控陣、電子旋轉(zhuǎn)扇形、電子扇形、寬頻曲面、寬頻線陣、 多普勒；探頭標稱頻率范圍在1～12MHz（因探頭不同而不 同)；其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄 B相應要求，聲輸出參數(shù)按照GB16846要求在標準中體現(xiàn)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 探頭規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于心臟、腹部、血管、肢體、顱腦、小器官等部位進行檢查和診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
| 批準日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Ultrasound, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng)和探頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
| 規(guī)格型號 | iE33 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0202《iE33超聲診斷系統(tǒng)及探頭》 |
| 附件 | |
