| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為類固醇洗提起搏電極，電極頂端含有最多1.0mg的地塞米松。產(chǎn)品由連接器（IS-1接頭)、導(dǎo)線主干部分（MP35N標準鍛壓鋼絲外面以聚氨脂為絕緣層)、電極頭（鉑涂覆)等組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與心臟脈沖刺激器相連接，構(gòu)成植入式心臟起博系統(tǒng)。用于治療心動過緩。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI* * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E. Minneapolis， MN 55432-3576 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 149，KM.56.3 Call Box 6001，Villalba，PR 00766. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CapSure Sense 起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CapSure Sense Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 4073/4074/4574 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0609《CapSure Sense 電極》 |
| 附件 | |
