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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400220號
           

    生產廠商名稱(中文)
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內皮因子抗體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
內皮因子抗體試劑盒生產企業(yè):Beckman Coulter , Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2296-2005《內皮因子抗體試劑盒》,產品性能結構及組成:組成:R1a:含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒:鼠單克隆內皮因子復合物,TRIS緩沖液,含小牛血白蛋白(BSA)、表面活性劑、< 0.1%的疊氮鈉和<0.1% ProClin** 300。R1b:TRIS緩沖液中含,豬內皮因子-堿性磷酸酶(牛)結合物、人血清白蛋白(HSA)、表面活性劑、< 0.1%的疊氮鈉和< 0.25% ProClin300。R1c:緩沖蛋白溶液(牛,羊,鼠),< 0.1%的疊氮鈉和< 0.1% ProClin 300。,內皮因子抗體試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),檢測人血清和血漿中的內皮因子抗體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400220號
生產廠商名稱(中文) Beckman Coulter , Inc.
產品性能結構及組成 組成:R1a:含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒:鼠單克隆內皮因子復合物,TRIS緩沖液,含小牛
血清白蛋白(BSA)、表面活性劑、< 0.1%的疊氮鈉和<
0.1% ProClin** 300。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn R1b:TRIS緩沖液中含,豬內皮因
子-堿性磷酸酶(牛)結合物、人血清白蛋白(HSA)、表
面活性劑、< 0.1%的疊氮鈉和< 0.25% ProClin300。
R1c:緩沖蛋白溶液(牛,羊,鼠),< 0.1%的疊氮鈉和
< 0.1% ProClin 300。
產品適用范圍 該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),檢測人血清和血漿中的內皮因子抗體。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 內皮因子抗體試劑盒
產品名稱(英文) Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號 387992
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2296-2005《內皮因子抗體試劑盒》
附件
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