| 注冊號 | 國藥管械(進)2002第3100336號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MacroSorb PSTM是由修補片組成，MacroSorb FXTM是由固定板、螺釘?shù)陌瘁斀M成．其材料均為聚乳酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于面中部和顱面骨的重建及外傷治療過程中。1.篩竇和眼窩下區(qū)域的粉碎性骨折；2.前鼻竇壁的粉碎性骨折；3.面中部和顱面肯的損傷；4.面中部和顱面骨的重建。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“MacroPore Inc”變更為“Medtronic A/S”。生產(chǎn)企業(yè)地址由“Tonsbakken 16-18 DK 2740 Skovlunde, Denmark”變更為“6740 Top Gun St. San Diego, CA 92121, USA.”。注冊證由“國藥管械（進)2002第3100336號”變更為“國藥管械（進)2002第3100336 |
| 變更日期 | 2002.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Biological |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6740 Top Gun St. San Diego, CA 92121, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MacroPore骨骼修補片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MacroPore Protecive Sheet |
| 規(guī)格型號 | MacroSorb PS/FX |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
