| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302799號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體，檢查床，控制臺（包括控制軟件和處理軟件)，射頻系統(tǒng)和線圈組成。性能：磁 體是超導(dǎo)磁鐵，強(qiáng)度1.5T；梯度場30mT/m、梯度場切換率 130mT/m/ms（XGV)；50mT/m/ms（AGV)最大射頻功率 20KW；高對比度空間分辨率應(yīng)不大于2mm, 層面厚度 10mm時(shí)，誤差應(yīng)不大于±1mm等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)EXCELART Vantage |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SUPER CONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART Vantage |
| 規(guī)格型號 | MRT-2003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1464-2005 《東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)EXCELART Vantage》 |
| 附件 | |
