| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)東大軟件園 |
| 變更日期 | 2008.12.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”變更為“沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“沈陽(yáng)市和平區(qū)三好街84-2號(hào)”變更為“沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“沈陽(yáng)高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)49號(hào)”變更為“沈陽(yáng)渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)東大軟件園”注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3300834號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3300834號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3300834號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0275-2005《NEUVIZ DUAL型X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者床、操縱臺(tái)、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)等組成。高對(duì)比度分辨率：分辨出模體中15lp/cm@0%MTF；低對(duì)比度分辨率：分辨出模體中直徑3.0mm孔@0.5%；最小體層厚度0.8mm；掃描架傾斜角度±30°；最短掃描時(shí)間為0.8s；產(chǎn)品有兩種配置其區(qū)別是：圖像重建時(shí)間、螺旋掃描時(shí)間以及X線管電流調(diào)節(jié)范圍不同。 |
| 有效期 | 2009.07.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身X射線斷層掃描成像供臨床診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NEUVIZ DUAL |
| 附件 | |
