| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成。人工晶體為三件式人工晶體，晶體 材料為硅膠材料，支持襻材料為聚氨酯，晶體性能：光學(xué) 直徑6.00mm±0.10mm，光學(xué)分辨率≥4.2，可見光譜透過 率≥80％，紫外光譜透過率＜10％。植入器由保護帽、噴 嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件 組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障（老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.07 |
| 有效期截止日 | 2009.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CANON STAAR Co., Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國千葉縣市川市二 俁717-30 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Preset IOL System KS-3Ai |
| 規(guī)格型號 | KS-3Ai |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1356-2005《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
