注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400101號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆羊抗鐵蛋白抗體(~ 0.64μg/ml)、蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉(<0.1%=、防腐 劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗 鐵蛋白抗體(~32.2μg/ml)、蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉( <0.1%=、防腐劑。醫(yī)學全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清中鐵蛋白的定量測定。 |
注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
批準日期 | 2004.01.21 |
有效期截止日 | 2008.01.20 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 鐵蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Ferritin |
規(guī)格型號 | 110746型:標記試劑5.0ml×5,固相試劑22.5ml×5;110745型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑22.5ml×1 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1116-2003《鐵蛋白試劑盒》 |
附件 | |