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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400101號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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鐵蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Bayer Corporation Diagnostics Division,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1116-2003《鐵蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆羊抗鐵蛋白抗體(~0.64μg/ml)、蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉(<0.1%=、防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗鐵蛋白抗體(~32.2μg/ml)、蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉(<0.1%=、防腐劑。,鐵蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清中鐵蛋白的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400101號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆羊抗鐵蛋白抗體(~
0.64μg/ml)、蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉(<0.1%=、防腐
劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗
鐵蛋白抗體(~32.2μg/ml)、蛋白穩(wěn)定劑、疊氮化鈉(
<0.1%=、防腐劑。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于血清中鐵蛋白的定量測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Ferritin
規(guī)格型號 110746型:標記試劑5.0ml×5,固相試劑22.5ml×5;110745型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1116-2003《鐵蛋白試劑盒》
附件
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