| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3460414號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) |
美國(guó)BOSTON SCIENTIFIC公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合ASTM F1058-97)。根據(jù)放置部位的不同分膽道支架和TIPS經(jīng)靜脈肝內(nèi)門(mén)靜脈分流術(shù)用支架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
髂動(dòng)脈支架主要用于采用經(jīng)皮穿刺血管成形太（PTA)效果不理想的＜=10cm的髂總動(dòng)脈/髂外動(dòng)脈狹窄；TIPS適用于在門(mén)靜脈與肝靜脈之狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.06.05 |
| 有效期截止日 |
2005.06.03 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) |
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) |
外周血管支架(髂動(dòng)脈支架和TIPS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) |
Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus TM Delivery Syst |
| 規(guī)格型號(hào) |
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| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
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