| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400749號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：孔號1－5，片劑：維生素C 85mM/L；孔號6，液體：Ferene 0.625mM/L，微生物抑制物；孔號7－8，液體：硫脲 50mM/L，乙酸鹽緩沖液 750mM/L，表面活性劑，微生物抑制物 |
| 產品適用范圍 | 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對血清中的鐵進行定量測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 鐵試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Iron Flex Reagent Cartridge(IRN) |
| 規(guī)格型號 | REF DF49A：240測試（4×60/試劑盒) |
| 產品標準 | YZB/USA 2279－2003《鐵試劑盒》 |
| 附件 | |
