| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402809號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清)，復(fù)溶體積1mL。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑，用于體外監(jiān)測Vitros免疫診斷系統(tǒng)檢測睪酮時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402809號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402809號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 睪酮質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Testosterone Controls |
| 規(guī)格型號 | REF 6800660：3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1889－40《免疫診斷產(chǎn)品 睪酮質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
