注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3241545號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 (美…" />
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激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):美國 (美國)Sciton,Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 《YZB/USA3461-2005 激光治療系統(tǒng)》及二份更改單,產(chǎn)品性能結構及組成:由激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、七節(jié)導光臂、腳踏開關、掃描手柄和準直手柄的外置冷卻系統(tǒng)(僅用于冷卻手柄輸出窗,冷卻器溫度9℃)、Er:YAG和Nd:YAG照射手柄組成。多模;激光波長(nm)/終端最大輸出能量密度(J/cm2)/光斑直徑(mm)/最小脈沖寬度:2940/25/(2、4、5)/100μs,1064/400/(3、6、8)/5ms,1320/25/(6、8)/10ms;輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%。,激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為在皮膚科對癥病癥的治療中由具備相應資質(zhì)的醫(yī)生使用的工具。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3241545號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 (美國)Sciton,Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 由激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、七節(jié)導光臂、腳踏開關、掃描手柄和準直手柄
的外置冷卻系統(tǒng)(僅用于冷卻手柄輸出窗,冷卻器溫度
9℃)、Er:YAG和Nd:YAG照射手柄組成。gydjdsj.org.cn多模;激光波長
(nm)/終端最大輸出能量密度(J/cm2)/光斑直徑(mm)/最小
脈沖寬度:2940/25/(2、4、5)/100μs,1064/400/(
3、6、8)/5ms,1320/25/(6、8)/10ms;輸出功率不穩(wěn)
定度優(yōu)于±10%。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為在皮膚科對癥病癥的治療中由具備相應資質(zhì)的醫(yī)生使用的工具。
注冊代理 武漢奇致激光技術有限公司
售后服務機構 武漢奇致激光技術有限公司
批準日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 925 Commercial St.,Palo Alto, CA 94303,USA
生產(chǎn)場所 845 Commercial Avenue,Palo Alto, CA 94303,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 激光治療系統(tǒng)(商品名:Contour Profile激光系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) Contour Profile Laser
規(guī)格型號 Profile
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 《YZB/USA3461-2005 激光治療系統(tǒng)》及二份更改單
附件
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