注冊號 |
國藥管械(進)字2002第3660508號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括:一個預(yù)先固定在球囊上的316L不銹鋼支架;二個位于球囊內(nèi)不透射線的標(biāo)志;傳送系統(tǒng)桿近端有兩個標(biāo)志,且于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置;傳送桿有第三個標(biāo)志,指示導(dǎo)引導(dǎo)絲出口。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于孤立的未經(jīng)任何治療或原有冠狀動脈再狹窄的病變(長度≤25mm,血管直徑2.0~2.5mm),經(jīng)介入治療失敗的突發(fā)或致命性急性閉塞的患者,用以改善冠脈冠腔的直徑。 |
注冊代理 |
美國佳騰國際公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美國佳騰國際公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.04.29 |
有效期截止日 |
2006.04.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
冠狀動脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coronary Stent System |
規(guī)格型號 |
Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (詳見附頁) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
附件 | |
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