| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成： 試劑1：抑制劑，硫酸鎂：780umol/L；表面活性劑；抑制劑： 草氨酸鈉；防腐劑 試劑2和試劑2a混合后成分 ：稀釋液 /酶/底物，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L； 蘋果酸脫氫酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷 酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸鎂：370 mmol/L;緩沖液;穩(wěn)定劑;防腐劑;表面活性劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于比色法原理，用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的碳酸氫根。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 碳酸氫根診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCO3- |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6 x 62 ml；試劑2：6 x 20 ml；試劑2a：干粉 、試劑1：6 x 250 ml；試劑2：6 x 84 ml；試劑2a：干粉、（11877852、11877879、11877887) 、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/GEM 1643-2003《碳酸氫根診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
