| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402756號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 反應成分：模仿人尿基質，加入了化學添加劑及人體物質白蛋白來原于人體。非反應成分：防腐劑及穩(wěn)定劑。濃度是批特異的，每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒內放有條碼，內儲存有各耙值信息。 |
| 產品適用范圍 | 該質控用于對尿微量白蛋白定量檢測的質量控制。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 尿微量白蛋白質控 |
| 產品名稱（英文) | Precinorm Albumin/Precipath Albumin |
| 規(guī)格型號 | 11205846 Precinorm Albumin 白蛋白正常值質控3×1ml 11205838 Precipath Albumin 白蛋白病理值質控3×1ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1642《尿微量白蛋白質控》 |
| 附件 | |
