| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：試劑船位1、2、3：聚乙二醇、緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位4、5、6：抗IgM抗體和穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白M(IGM)的含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM) |
| 規(guī)格型號 | DF81 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1694－2006 免疫球蛋白M試劑盒 |
| 附件 | |
