| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401413號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：D-Dimer PLUS標(biāo)準(zhǔn)血漿為健康志愿者的混合血漿精制凍干品，并加入了標(biāo)準(zhǔn)D-Dimer參考品增強(qiáng)劑、緩沖穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 防腐劑：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1（6mg/l)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1（2mg/l)。標(biāo)有“D-二聚體+標(biāo)準(zhǔn)血漿 低”的空瓶6只。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | D-Dimer PLUS標(biāo)準(zhǔn)血漿是用于制作參考曲線，來檢測(cè)人血漿中交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物（D二聚體)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體+標(biāo)準(zhǔn)血漿 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer PLUS Standard Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) | 6 瓶×1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2858《D-二聚體+標(biāo)準(zhǔn)血漿》 |
| 附件 | |
