| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由導(dǎo)管、導(dǎo)絲和導(dǎo)絲扭控器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原材料：尼龍（5F導(dǎo)管)、鎢（3F導(dǎo)管)、帶PTFE涂層的304不銹鋼（0.035導(dǎo)絲)、鎳鈦合金（0.018導(dǎo)絲)、ABS塑料（導(dǎo)絲扭控器)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床選擇性子宮輸卵管造影術(shù)和輸卵管再通。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HSG Recanalization輸卵管再通導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HSG Recanalization |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2150－2005 《輸卵管再通導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
