| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400331號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由Rl和R2組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn R1：緩沖液，R2：鏈球菌素0乳膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的抗鏈"O"。配套使用羅氏、日立生化分析儀。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈“O”診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASL O |
| 規(guī)格型號 | R1:6X20ml， R2:6X20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1182《抗鏈“O”診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
