| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452989號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由離心倉、抗凝泵、進口泵、血漿/RBC泵、收集/置換泵、傳感器、控制面板、報警裝置、分離盤等組成，此次注冊不包括與血細胞分離機配套用一次性管路組件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液成份分離及收集。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro BCT, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Spectra 血細胞分離機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBE Spectra Apheresis System |
| 規(guī)格型號 | Spectra |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1838-2005《Spectra血細胞分離機》 |
| 附件 | |
