| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3230562號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 康強醫(yī)療公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機，顯示器，控制面板和超聲探頭組成。性能：2－4PA型探頭：相控陣，頻率2～ 4MHz，工作方式B、M；2－5CA型探頭：凸陣，頻率2～ 5MHz，工作方式B、M；5－12KA型探頭：線陣，頻率5～ 12MHz，工作方式B、M；產(chǎn)品依照GB10152-1997《B型超聲 診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。產(chǎn)品的探測深度、分辨力等性能 符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求，聲輸出參數(shù)符合 GB16846-1997的要求。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者進行超聲診斷成像。 |
| 注冊代理 | 法國康強醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京星泰神州科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KONTRON MEDICAL S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone d＇activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France |
| 生產(chǎn)場所 | Zone d＇activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | SIGMA 5000 SERIES IMAGIC |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0241-2004《彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
