生產(chǎn)場(chǎng)所 |
沈陽(yáng)渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300503號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司 |
地址 |
沈陽(yáng)渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
X射線診斷設(shè)備 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1504-2009《X射線診斷設(shè)備》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由X射線管組件(RO 1750ROT360、SRO 33100 ROT360、SRM 0612 ROT500)、限束器、高壓發(fā)生器(Iconia -50-RF-H、Iconia -65-RF-H、Iconia-80-RF-H)、圖像處理系統(tǒng)、顯示器、控制臺(tái)、診斷床(P-Stand)、影像增強(qiáng)器、主控制柜及選配件(近臺(tái)控制臺(tái)、監(jiān)視器小車、胸片架(Wstand-R-P,Wstand-L-P))、腳踏開關(guān)組成。主要性能:標(biāo)稱電功率50kW/63kW/80kW;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm);輸出電壓范圍:攝影時(shí):40kV-150kV、透視時(shí):40kV-110kV;X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍:10-630/800/1000mA;曝光時(shí)間范圍:攝影時(shí):1ms-6300ms、透視時(shí):0min-5min;電流時(shí)間積0.5-1000mAs。 |
有效期 |
2013.07.15 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于臨床X射線胸腹部透視、攝影檢查及基本參與操縱。不應(yīng)用于GB9706.23-2005中所提及的長(zhǎng)時(shí)間的透視引導(dǎo)參與操縱。 |
規(guī)格型號(hào) |
Essenta RC |
附件 | |
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