| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市江干區(qū)筧橋鎮(zhèn)弄口村12組 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2550168號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州四方醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 杭州市鳳起路春豐苑1-1-201 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 光固化機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0362－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鹵鎢燈型的光譜范圍為380nm～ 540nm，截止波長(zhǎng)不小于380nm； LED型的光譜范圍為430nm～490nm；產(chǎn)品對(duì)光固化復(fù)合樹(shù) 脂的固化深度不小于2mm，光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn)，溫升 不大于15℃；工作噪聲不大于55dB(A)；產(chǎn)品工作定時(shí) 誤差不大于2s；產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄 A的要求。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要對(duì)光固化樹(shù)脂進(jìn)行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 多個(gè) |
| 附件 | |
