| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3262585號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由植入脈沖發(fā)生器、患者控制器、醫(yī)生控制器、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線、電極等附件組成。性能：刺激脈沖幅度：0V-10.5V，刺激脈沖頻率：2.1Hz-130Hz，刺激脈沖寬度：60μs-450μs。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對神經(jīng)系統(tǒng)的刺激。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale CH |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ITREL 3 神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Itrel 3 spinal cord stimulation system |
| 規(guī)格型號 | Itrel 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1213-2003《Itrel3 神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
