| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400568號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | Ⅳ型膠原(CⅣ)診斷試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1040－2005 《Ⅳ型膠原(CⅣ)診斷試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：校準(zhǔn)品：液體，6瓶，CⅣ濃度為0(A)、25(B)、100(C)、200(D)、400(E)、800(F)ng/ml；包被板：CⅣ單克隆抗體包被聚苯乙烯微孔板，48人份/盒，96人份/盒；辣根過氧化酶標(biāo)記物：5ml/瓶；發(fā)光底物：A液和B液各1瓶，5ml/瓶；25倍濃縮洗液：20ml/瓶 |
| 有效期 | 2010.06.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清及其它體液或生物液中的CⅣ含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
