注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402819號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 1581-2005《系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒包括:a)正常值質(zhì)控: 12瓶X 1毫升,主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿;b)異常值質(zhì)控:12瓶X 1毫升,主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。,系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本質(zhì)控用于STA凝結(jié)系統(tǒng)上,提供正常血漿和異常血漿指控水平,做PT,APTT,TT及因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ等項目的質(zhì)控測試。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402819號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒包括:a)正常值質(zhì)控: 12瓶X 1毫升,主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿;b)異常值質(zhì)控:12瓶X 1毫升,主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 本質(zhì)控用于STA凝結(jié)系統(tǒng)上,提供正常血漿和異常血漿指控水平,做PT,APTT,TT及因子Ⅱ、Ⅴ、等項目的質(zhì)控測試。
注冊代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址(中文) 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) STA-System Control N+P
規(guī)格型號 試劑的組件:、正常值質(zhì)控血漿(STA-System Control N)12瓶X 1毫升;、異常值質(zhì)控血漿(STA-System Control P)12瓶X 1毫升。
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 1581-2005《系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒》
附件
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