| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū)4號(hào)廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060666號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | 寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū)4號(hào)廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1881《肌酐檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用肌氨酸氧化酶法，由試劑1和試劑2兩種試劑組成，其主要成分為肌酸酶2000U/L，肌氨酸氧化酶6000U/L，過(guò)氧化物酶﹥50000U/L，4－氨基氨替比林2.5mmol/L，肌酐酶﹥250000U/L，ESPMT﹥0.4mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.08.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酐檢測(cè)試劑盒用于人血清、血漿或尿液中肌酐的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | H105A:80ml(試劑1 60ml/瓶×1＋試劑2 20ml/瓶×1);H105B:160ml(試劑1 60ml/瓶×2＋試劑2 40ml/瓶×1);D105:160ml(試劑1 60ml/瓶×2＋試劑2 40ml/瓶×1);R105:120ml(試劑1 45ml/瓶×2＋試劑2 30ml/瓶×1);B105:2×230 |
| 附件 | |
