| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400871號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑A和試劑B組成。試劑A的主要成份為A1M抗體（處理過的羊血清)；試劑B的主要成份為A1M抗原過量檢測溶液。試劑中含有＜0.1%(W/W)疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 分析范圍：初始范圍：0.4到8.0mg/dL;擴(kuò)展范圍：0.4到1728mg/dL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品結(jié)合IMMAGE雙光徑免疫濁度分析儀，尿蛋白定標(biāo)液和尿蛋白質(zhì)控品，采用速率散射法對尿液中的α1-微球蛋白進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國儀器進(jìn)出口總公司北京貝克曼庫爾特儀器維修站中儀英斯泰克進(jìn)出口公司上海貝克曼庫爾特技術(shù)服務(wù)站中儀英斯泰克進(jìn)出口公司廣州貝克曼庫爾特技術(shù)服務(wù)站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.23 |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-微球蛋白 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A1M(Alpha-1-Microglobulin) |
| 規(guī)格型號 | A：3.9mL，B：3.9mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0828 《A1M\IGU\MA\TRU試劑》 |
| 附件 | |
