注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401010號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包生產(chǎn)企業(yè):Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包組成:100個包被好的反應(yīng)杯(抗-綿羊抗體,可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯);11.7mL酶結(jié)合物試劑(HRP-T3,≥750ng/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中;11.7mL分析試劑(綿羊抗-T3,可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包生產(chǎn)廠家地址
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401010號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成:100個包被好的反應(yīng)杯(抗-綿羊抗體,可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯);11.7mL酶結(jié)合物試劑(HRP-T3,≥750ng/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中;11.7mL分析試劑(綿羊抗-T3,可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1471481:100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》
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