注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401010號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑包組成:100個包被好的反應(yīng)杯(驢抗-綿羊抗體,可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯);11.7mL酶結(jié)合物試劑(HRP-T3,≥750ng/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中;11.7mL分析試劑(綿羊抗-T3,可結(jié)合≥14.8pmol T3/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack |
規(guī)格型號 |
REF 1471481:100測試/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0506-2007《三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包》 |
附件 | |
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