| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2453067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為腹膜透析機，由主機、加熱盤、廢液袋掛架和可移動支架組成，不包括與透析機配套用管路部分，注入容積0.1-3.0L，停留時間0-9h59min，排出時間0-9h59min，透析液溫度控制范圍33℃-37℃，流量過慢報警、低排出量報警、注入過量報警、溫度報警等功能。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過重力作用使透析液在腹膜腔內(nèi)雙向流動對腎病末期病人進行腹膜透析液的交換， |
| 注冊代理 | 天津志聯(lián)醫(yī)械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津志聯(lián)醫(yī)械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medionics International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 114 Anderson Avenue ，Markham ， Ontario， L6E 1A5 |
| 生產(chǎn)場所 | 114 Anderson Avenue ，Markham ， Ontario， L6E 1A5 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹膜透析治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PERITONEAL DILYSIS TREATMENT |
| 規(guī)格型號 | Easy Care |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN 2172-45-2004《腹膜透析治療機》 |
| 附件 | |
