| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303180號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、X射線管組件、平板探測器及X射線攝影機(jī)架、圖像處理系統(tǒng)、控制臺、高 壓連接件等構(gòu)成，管電壓調(diào)節(jié)范圍40-150kV，管電流調(diào)節(jié) 10-640mA，曝光時間范圍0.001-10s，平板探測器：有效 探測區(qū)域439.3mmx439.3mm,像素尺寸143μmX143μm；圖 像空間分辨率不小于3.51LP/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位進(jìn)行數(shù)字化放射攝影獲取醫(yī)療診斷信息。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 大連奧瑞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連奧瑞科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CMT Medical Technologies Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL |
| 生產(chǎn)場所 | Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SmartRAD 高分辨率數(shù)字成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SmartRAD DR |
| 規(guī)格型號 | 980 Smart RAD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR1274-2005《980SmartRAD直接數(shù)字X線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
