| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省珠海市南屏南灣大道西側(cè)北山變電站北側(cè)威爾生產(chǎn)辦公樓1、2、3、5層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО六年十仲春二十九日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3211216號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣東威爾醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
| 地址 | 廣東省珠海市南屏南灣大道西側(cè)北山變電站北側(cè)威爾生產(chǎn)辦公樓1、2、3、5層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 紅外線全身熱療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1451-2003《紅外線全身熱療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由治療主機(jī)和多功能推車組成。儀用具有下列主要性能：1、治療控溫范圍:40℃～41.5℃范圍內(nèi)；2、 控溫精度:儀器的控溫精度分兩段：即當(dāng)設(shè)定溫度≤41℃時(shí)的控溫精度為±0.5度，當(dāng)設(shè)定溫度＞41℃時(shí)控溫精度為±0.3度。 |
| 有效期 | 2010.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于晚期腫瘤的姑息治療、輔助放化療。適于放化療失敗的晚期腫瘤病人。禁忌癥：全身 惡液質(zhì)、多臟器功能低下、感染未控、腦轉(zhuǎn)移未控伴腦水 腫，嚴(yán)重的心、肺、肝、腎功能不全，顱內(nèi)腫瘤以及由各 種原因引起的顱內(nèi)高壓患者，重度貧血或有明顯出血傾向 者，近期手術(shù)創(chuàng)口 |
| 規(guī)格型號(hào) | WELLRAY-Ⅰ |
| 附件 | |
