| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401198號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個(gè)試劑盒包括：B2M抗體 1瓶（5ml)，B2M輔助試劑 1瓶（5ml)，B2M抗體卡一個(gè)。成分：B2M抗體（處理過的羊血清)、B2M輔助試劑（小牛蛋白和人蛋白的混合物)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY 360分析系統(tǒng)，采用動(dòng)態(tài)濁度法對人血清樣品中的Beta-2微球蛋白進(jìn)行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及腎臟疾病。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Beta-2微球蛋白(B2M)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Beta-2-Microglobulin（B2M) |
| 規(guī)格型號(hào) | 446700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3337－40－2004《Beta-2微球蛋白（B2M)試劑盒》 |
| 附件 | |
