| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2212949號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電源控制主機、腳踏開關(guān)、連接電線、沖洗管以及用不同鉆頭、刀頭的各種配套手柄組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 包括StraightShot微型切割器手柄，Skeeter(超輕耳鉆)手柄，Xcalibur(耳鉆)手柄，Visao耳鉆手柄，Powerforma手柄。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于耳鼻喉以及頸部手術(shù)中，可吸引切除軟組織和骨性組織以及復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤的手術(shù)處理 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Dr. North. Jacksonville, FL, 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Dr. North. Jacksonville, FL, 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | XPS3000系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XPS 3000 SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | XPS 3000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2031-2005《XPS 3000耳鼻喉動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
