| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Guidant Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HI-TORQUE WHISPERLS/MS導(dǎo)引鋼絲是一種可操縱的有多種長度和直徑的導(dǎo)絲 。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)引鋼絲遠端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形。導(dǎo) 引鋼絲遠端有不透X線的標記。該產(chǎn)品由核心鋼絲、粘著 劑、線圈組件、焊接口及親水涂層構(gòu)成。主要原材料為： 不銹鋼、鎳/鉑、聚氨酯、聚四氟乙烯等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA)中，有利于球囊擴張導(dǎo)管的置放。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引鋼絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2090-2005《導(dǎo)引鋼絲》 |
| 附件 | |
