| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400789號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 SYSMEX CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含有人紅細(xì)胞、白細(xì)胞和類血小板成分，此外還包含緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定性。質(zhì)控品組成：e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品在臨床上用于評(píng)估SYSMEX多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置SYSMEX五分類血液分析儀測(cè)定血液學(xué)指標(biāo)精確性的血液學(xué)對(duì)照產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7002 South 109th Street La Vista, NE 68128,美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | e-CHECK (Level 1, Level 2, Level 3) |
| 規(guī)格型號(hào) | 4.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
