| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400789號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 SYSMEX CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分，此外還包含緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定性。質控品組成：e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質控品在臨床上用于評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置SYSMEX五分類血液分析儀測定血液學指標精確性的血液學對照產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 |
| 生產(chǎn)場所 | 7002 South 109th Street La Vista, NE 68128,美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYSMEX五分類血液分析儀專用質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | e-CHECK (Level 1, Level 2, Level 3) |
| 規(guī)格型號 | 4.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分類血液分析儀專用質控品》 |
| 附件 | |
