| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660909號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：本產(chǎn)品用于血管成形手術(shù)，用來擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、控制壓力，并使球囊釋放收縮；結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品為一次性充盈裝置為整體組合，由一個(gè)30cc注射器體、一個(gè)旋轉(zhuǎn)手柄，一個(gè)壓力表和三通連接器及附件等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管成形手術(shù)中，擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、控制壓力，使球囊導(dǎo)管釋放收縮。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEDAT公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 135 route Neuve, 69540 IRIGNY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 135 route Neuve, 69540 IRIGNY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 充盈裝置系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inflation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB／FRC 0264-2004《充盈裝置系列》 |
| 附件 | |
