| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220741號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由攝像頭、儀器底盤、固定燈、頭部支撐件、監(jiān)視器、鼠標(biāo)、鍵盤和打印機(jī)(可選)等組成。性能：分辨率：視場角﹥300時(shí)視場中心處≧40 Lp/mm;患者屈光補(bǔ)償?shù)恼{(diào)焦范圍不小于-15D～15D等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于視網(wǎng)膜病變的檢查、診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊(cè)證。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220741號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220741號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)場所 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)碼眼底相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISUCAM Digital Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | VISUCAMlite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1412 《VISUCAMlite型數(shù)碼眼底相機(jī)》 |
| 附件 | |
