| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400688號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子（RF)檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0126－2005《類風(fēng)濕因子（RF)檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：R1：PBS，PEG；R2：羊抗人IgG抗體，表面活性劑，穩(wěn)定劑，增濁劑。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑采用免疫比濁法測定人血清中的類風(fēng)濕因子，但測定結(jié)果僅作為各種疾病的臨床輔助診斷依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | P7012：R1，1×40ml、R2，1×10ml |
| 附件 | |
