| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401454號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：60 FSH試劑條 STR 即用型；60 FSH SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著 FSH抗體；FSH質(zhì)控（1×3mL凍干的) C1 人類血清＋人促 卵泡激素＋防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的 范圍；FSH校準(zhǔn)物（3×2mL 凍干的) S1 小牛血清＋人促 卵泡激素＋防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的 濃度；FSH稀釋液（1×3mL 液體)即用型。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 處理過的小牛 血清＋疊氮鈉。1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校 正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的促卵泡激素（FSH)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 促卵泡激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS FSH |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1063－40《VIDAS 促卵泡激素試劑盒》 |
| 附件 | |
