| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋)，1 瓶，6.5ml 。鏈霉親和素 包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力：470ng 生 物素/mg 粒子。含防腐劑。*R1：生物素化的抗HCG 單克 隆抗體（灰蓋)，1 瓶，10ml 。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn *生物素化的抗HCG 單克 隆抗體濃度6.3mg/l，磷酸緩沖液0.04mol/l，pH7.5 。含 防腐劑。*R2：Ru(bpy)3 2+ 標(biāo)記的抗HCG 單克隆抗體（ 黑蓋)，1 瓶，10ml 。Ru(bpy)3 2+ 標(biāo)記的抗HCG 單克 隆抗體濃度4.6mg/l，磷酸緩沖液0.04mol/l，pH6.5 。含 防腐劑。w |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的絨毛膜促性腺激素+β亞單位。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素+β亞單位診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCG+β |
| 規(guī)格型號(hào) | 100份檢測(cè) （03271749) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1580《絨毛膜促性腺激素+β亞單位診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
