| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400547號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶（9.7 毫升)在含有蛋白（小鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中，抗－雷帕霉素（小鼠，單克 隆)抗體包被的微粒。b) 一瓶（9.7毫升)在含有蛋白（牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液 中的雷帕霉素堿性磷酸酶結(jié)合物。c)一瓶（10毫升)在 AMP緩沖液中的1.2mM的4-甲基傘形酮酰磷酸酶。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在IMx系統(tǒng)上使用，用于對人血清全血中的雷帕霉素和代謝物進行定量檢測的體外試劑系統(tǒng)，用于對接受雷帕霉素治療的腎臟同種異體移植患者的輔助管理。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雷帕霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMx Sirolimus Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 5C91-21 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3167－2005《雷帕霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
