注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401967號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格:游離T4檢測單位(LF41):每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)有 一個(gè)包被珠,包被有單克隆鼠T4抗體;規(guī)格:LKF41: 100單位(人份),LKF45:500單位(人份)。游離 T4試劑楔:LF4A:2個(gè),每個(gè)含有6.5mL配基標(biāo)記的T4類似 物,含防腐劑:LF4B:1個(gè)含有6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗 配基緩沖液,含防腐劑。規(guī)格:LKF41:1套;LKF45:5套 。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 游離T4校正品(LF4L,LF4H):2瓶(低、高)經(jīng)處理的 、含游離T4的凍干人血清,含防腐劑。規(guī)格:LKF41:1套 ;LKF45:2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 游離甲狀腺素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清中非蛋白結(jié)合甲狀腺素(Free T4)含量,對(duì)甲狀腺臨床評(píng)估起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.16 |
有效期截止日 | 2008.09.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 游離甲狀腺素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Free T4 |
規(guī)格型號(hào) | LKF41(100人份)*LKF45(500人份) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 453-40《游離甲狀腺素試劑盒》 |
附件 | |