| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400832號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：每個(gè)試劑盒包括2個(gè)HPT試劑艙，1個(gè)特定批次的參數(shù)卡。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 成分：試劑緩沖液， 人結(jié)合珠蛋白的山羊單一特異性抗體（多克隆)，疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL 1使用時(shí)，定量測(cè)定人血清或血漿中的結(jié)合珠蛋白（HPT)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 結(jié)合珠蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HPT |
| 規(guī)格型號(hào) | 988413 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3381－2005《結(jié)合珠蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
