| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462006號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭部組件、柄部組件、固定板和固定釘組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中頭部組件和柄部組件采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，固定板和固定釘采用鍛造不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于肱橈關(guān)節(jié)或橈尺近側(cè)關(guān)節(jié)橈骨頭退化性病變、疼痛或骨折而需要進行的關(guān)節(jié)頭的置換手術(shù)，也適用于橈骨頭切除而引起的后遺癥的手術(shù)治療。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , A rlington TN38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road , A rlington TN38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EVOLVE徑向關(guān)節(jié)頭系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EVOLVE Radial Head System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA471-46《 EVOLVE徑向關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
