| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該設(shè)備由主機(jī)及附件構(gòu)成，附件包括：超乳手柄、注吸手柄、超乳連接電纜，前節(jié)玻切手柄， 多功能腳踏開關(guān)，附件包，消毒盤，小零件包，文氏扳手 等。有灌注/抽吸（真空0-463 mmHg)、超乳（輸出功率調(diào)節(jié)范圍：醫(yī)生控制5%-100%或 面板10%-100%)、玻切（切割速度50-400次/min)和電凝 工作模式。本次注冊(cè)不包括與患者接觸的附件。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼前節(jié)手術(shù)，包括：超聲乳化、注吸、玻璃體切割、電凝等。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcom Laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛爾康U-Ⅱ超聲乳化手術(shù)系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Ⅱ PEA ＆I/A and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | Universal II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0776《愛爾康U-Ⅱ超聲乳化手術(shù)系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
