| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460955號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc., 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髓內(nèi)釘、自攻交鎖螺釘（包括：抗旋轉(zhuǎn)螺釘、拉力螺釘)、皮質(zhì)骨螺釘及其配套 使用的釘帽組成。其中各種金屬螺釘由ASTM F1314材質(zhì)的 不銹鋼制成；釘帽由ASTM F138材質(zhì)的不銹鋼制成，釘帽 的內(nèi)襯由符合ASTM F648（ISO5834-2)材質(zhì)的超高分子聚 乙烯材質(zhì)制成。包裝為無(wú)菌包裝和普通包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各種股骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc., 捷邁公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E.Main ST. Warsaw, IN 46580, P.O. Box 708 345 東大街，華沙，印第安納州，46580，郵政信箱708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 345 E.Main ST. Warsaw, IN 46580, P.O. Box 708 345 東大街，華沙，印第安納州，46580，郵政信箱708 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ITST股骨粗隆間/粗隆下髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ITST Intertrochanteric Subtrochanteric Interamedullary Femoral Fixation |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè)（共5頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3219-2005 ITST股骨粗隆間/粗隆下髓內(nèi)釘 |
| 附件 | |
