| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400060號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 古巴 ImmunoAssay Center |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：反應(yīng)板 3塊（每塊板96人份)、血斑標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控、試劑1（R1)：琥珀酸緩沖液 1×15ml、試劑2（R2)：茚三酮 3瓶、試劑3（R3)：L-亮氨酸－L－丙氨酸 3瓶、試劑4（R4)：銅試劑 1×15ml。以上所有試劑都加入了迭氮鈉（0.2g/L)防腐。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)出生48～72小時(shí)新生兒干燥血片中的phe的含量。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 古巴 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯丙酮尿癥紙片法試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UMTEST PKU |
| 規(guī)格型號(hào) | UMT 1201 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CUB 1322－2006 苯丙酮尿癥紙片法試劑盒 |
| 附件 | |
