| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462071號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品組成：ESPrit 3G言語處理器及附件（包括麥克風(fēng)，傳輸線圈和導(dǎo)線)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品含有一塊特定的電腦芯片，語音和周圍的聲音由這片芯片加以分析并轉(zhuǎn)換成編碼信號(hào)，傳輸線圈將編碼后的信號(hào)傳送到人工耳蝸植入體（N22 或N24)，從而使人聽到聲音。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京澳康爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Esprit 3G 言語處理器及附件(用于N24和N22 植入體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Esprit 3G Speech Processor and Accessories （use with N24 and N22 implants) |
| 規(guī)格型號(hào) | Esprit 3G 言語處理器及附件（用于N24和N22 植入體) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUL 0983-2005《ESPrit 3G for N22 and N24言語處理器》 |
| 附件 | |
